Руководитель химико- аналитической лаборатории Отдела контроля качества

Описание

• Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH

• Управление персоналом подразделения, повышение эффективности работы подразделения, развитие сотрудников

• Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая): проведение входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, организация работ по своевременному изучению стабильности, аналитическому трансферу методик

• Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству

• Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы (реактивы, колонки)

• Организация работы со сторонними контрольными лабораториями

• Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК

• Организация своевременной отчетности подразделения, выполнение индекса KPI

• Знание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи;

• Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств

• Обязательный опыт работы в лаборатории, опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик

• Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость.

• Крупное фармацевтическое производственное предприятие приглашает на должность "руководитель химико- аналитической лаборатории Отдела контроля качества"
• Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, полный социальный и компенсационный пакет. Бенефиты от компании.
• Релокационный пакет, компенсация на всех членов семьи при переезде.